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上海新兴血液制品疑染艾滋 曾未按规生产被警告-中新网



收藏:hhhh    更新时间:2019-2-6 13:38:10    点击:    网摘链接

  上海新兴血液制品疑染艾滋 曾未按规生产人纤维蛋白原被警告

  中新经纬客户端2月6日电 日前,“上海新兴医药血液制品疑染艾滋”一事引起热议。有媒体报道称,江西省疾控中心发现上海新兴医药公司生产的静注人免疫球蛋白(批号:20180610Z)艾滋病毒抗体阳性,该批静注人免疫球蛋白共12226瓶。

  另据媒体报道,5日,国家卫生健康委办公厅发布《关于暂停使用上海新兴医药股份有限公司相关批号静注人免疫球蛋白的通知》。通知称,国家卫健委接到江西省卫生健康委报告,江西省卫健委疾控中心检测到上海新兴医药股份有限公司静注人免疫球蛋白艾滋抗体阳性。

  有河南医疗机构人士也对每日经济新闻称已接到相关通知,要求请立即暂停使用上海新兴医药股份有限公司生产的批号为20180610Z静注人免疫球蛋白,并对产品进行封存。对采购问题批号产品的医疗机构,应立即上报并对已经使用问题批号产品的患者进行监测,密切观察病情变化。同时,配合药品监管机构做好相关处置工作。

  值得注意的是,据上海市药品监督管理局消息,2016年3月3日,上海新兴医药曾因“未按规定实施GMP案”被上海市食品药品监督管理局处以“警告”处罚,具体情况为“上海新兴医药股份有限公司于2014年2月至2015年12月,在上海市浦东新区南洋泾路518号生产人纤维蛋白原的过程中,没有对产品质量潜在影响进行评估,就在未增加组份的情况下,变更了半成品配制中稀释原液所用的溶液。”



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全文网址:http://www.chinanews.com/cj/2019/02-06/8748446.shtml


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